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（2007年6月22日安徽省第十屆人民代表大會常務(wù)委員會第三十一次會議通過　根據(jù)2020年9月29日安徽省第十三屆人民代表大會常務(wù)委員會第二十一次會議《關(guān)于修改〈安徽省預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》修正）

目　　錄

第一章　總　　則

第二章　疫苗接種

第三章　保障措施

第四章　預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理

第五章　法律責(zé)任

第六章　附　　則

第一章　總　　則

第一條　為了加強(qiáng)對預(yù)防接種的管理，預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生和流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國疫苗管理法》和有關(guān)法律、行政法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本條例。

第二條　本條例適用于本省行政區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種及其監(jiān)督管理活動。

第三條　縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)將預(yù)防接種工作納入本級國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展規(guī)劃，將預(yù)防接種工作所需經(jīng)費(fèi)納入財(cái)政預(yù)算，保證免疫規(guī)劃的實(shí)施。

第四條　縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門主管本行政區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作，負(fù)責(zé)預(yù)防接種工作的監(jiān)督管理；其所屬疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)開展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)測、評價、流行病學(xué)調(diào)查、應(yīng)急處置以及疫苗使用管理等工作。

縣級以上人民政府發(fā)展改革、財(cái)政、藥品監(jiān)督管理、教育、交通運(yùn)輸、公安等部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)，配合衛(wèi)生健康主管部門做好預(yù)防接種工作。

新聞出版、廣播電視等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)做好預(yù)防接種的宣傳工作。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處應(yīng)當(dāng)做好本行政區(qū)域的預(yù)防接種的相關(guān)工作。

第五條　居民委員會、村民委員會，托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校、社會福利機(jī)構(gòu)和有關(guān)單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助開展與預(yù)防接種有關(guān)的宣傳、動員和組織工作。

第二章　疫苗接種

第六條　政府應(yīng)當(dāng)免費(fèi)向公民提供免疫規(guī)劃疫苗。縣級以上人民政府及其衛(wèi)生健康主管部門、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)保證免疫規(guī)劃疫苗的供給。

公民應(yīng)當(dāng)接種免疫規(guī)劃疫苗，可以自愿并自費(fèi)接種非免疫規(guī)劃疫苗。

第七條　省人民政府衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省傳染病流行情況，制定預(yù)防接種方案，并及時公布免疫規(guī)劃疫苗的種類。

第八條　省疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定免疫規(guī)劃疫苗使用計(jì)劃。

免疫規(guī)劃疫苗的采購、分發(fā)按照國家和省有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，采購、分發(fā)情況應(yīng)當(dāng)報(bào)省人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案。

第九條　接種單位應(yīng)當(dāng)符合法定條件。

免疫規(guī)劃疫苗的接種，依法由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門指定符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)，并向社會公布。

非免疫規(guī)劃疫苗的接種，依法由符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)，并報(bào)頒發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門備案。

第十條　接種單位應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定設(shè)立預(yù)防接種門診或者預(yù)防接種點(diǎn)，實(shí)行常年或者定期接種，對交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)，實(shí)行定期入戶接種。

第十一條　實(shí)行兒童預(yù)防接種證制度。在兒童出生后一個月內(nèi)，其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和幼〉爻袚?dān)預(yù)防接種工作的接種單位或者出生醫(yī)院為其辦理預(yù)防接種證。接種單位或者出生醫(yī)院不得拒絕辦理。監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)妥善保管預(yù)防接種證。預(yù)防接種證免費(fèi)辦理，可以異地使用。

預(yù)防接種實(shí)行居住地管理，兒童離開原居住地期間，由現(xiàn)居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位負(fù)責(zé)對其實(shí)施接種。接種單位對兒童實(shí)施接種時，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證，并作好記錄。

第十二條　接生新生兒的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定承擔(dān)新生兒首針乙型肝炎疫苗和卡介苗接種工作。未在醫(yī)療機(jī)構(gòu)出生的新生兒，其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)及時帶其到接種單位接種。

兒童監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)按照疫苗接種規(guī)范規(guī)定的時間攜帶兒童到接種單位接種。

第十三條　兒童入托、入學(xué)時，托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證，發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定接種免疫規(guī)劃疫苗的，應(yīng)當(dāng)向兒童居住地或者托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校所在地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位報(bào)告，并配合接種單位督促其監(jiān)護(hù)人按照規(guī)定補(bǔ)種。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校查驗(yàn)預(yù)防接種證等提供技術(shù)指導(dǎo)。

第十四條　接種單位和接種人員應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案，進(jìn)行安全接種。

第十五條　接種免疫規(guī)劃疫苗，接種單位不得收取任何費(fèi)用。接種非免疫規(guī)劃疫苗，接種單位可以收取疫苗費(fèi)和接種服務(wù)費(fèi)；接種服務(wù)費(fèi)的具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省人民政府價格主管部門會同財(cái)政部門制定。

醫(yī)療衛(wèi)生人員實(shí)施接種，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及現(xiàn)場留觀等注意事項(xiàng)。

免疫規(guī)劃疫苗、非免疫規(guī)劃疫苗的名稱、規(guī)格、接種方法及非免疫規(guī)劃疫苗的費(fèi)用承擔(dān)情況，接種單位應(yīng)當(dāng)公示。

第十六條　根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息，為預(yù)防、控制傳染病的暴發(fā)、流行，縣級和設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生健康主管部門需要在本行政區(qū)域或者部分地區(qū)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)報(bào)經(jīng)本級人民政府決定，并報(bào)省人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案；需要在跨設(shè)區(qū)的市范圍內(nèi)或者全省范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，由省人民政府衛(wèi)生健康主管部門報(bào)經(jīng)省人民政府決定，并報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門備案。

第十七條　傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上人民政府及其衛(wèi)生健康主管部門需要采取應(yīng)急接種措施的，依照《中華人民共和國傳染病防治法》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十八條　縣級以上人民政府在開展群體性預(yù)防接種和應(yīng)急接種工作時，應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門做好人員培訓(xùn)、宣傳教育、物資調(diào)用等工作。

在托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校開展群體性預(yù)防接種或者應(yīng)急接種前，縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)會同同級教育行政部門制定具體工作方案，報(bào)經(jīng)本級人民政府批準(zhǔn)，并按照規(guī)定報(bào)上一級人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案。

第十九條　疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范，保證疫苗質(zhì)量。

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時，應(yīng)當(dāng)依法索取證明文件，建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的購進(jìn)、接收、儲存、配送、供應(yīng)記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。

第二十條　省人民政府衛(wèi)生健康主管部門可以根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息發(fā)布接種非免疫規(guī)劃疫苗的建議信息，其他任何單位和個人不得發(fā)布。

第三章　保障措施

第二十一條　縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)健全本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種工作的組織機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施和工作隊(duì)伍建設(shè)，完善預(yù)防接種工作機(jī)制，為預(yù)防接種工作提供保障。

第二十二條　省人民政府應(yīng)當(dāng)對購買、運(yùn)輸免疫規(guī)劃疫苗所需經(jīng)費(fèi)予以保障，并保證本行政區(qū)域內(nèi)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位冷鏈系統(tǒng)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)。

第二十三條　縣級人民政府應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定對從事預(yù)防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層醫(yī)療衛(wèi)生人員給予補(bǔ)助。

省和設(shè)區(qū)的市人民政府應(yīng)當(dāng)對欠發(fā)達(dá)地區(qū)的縣級人民政府開展與預(yù)防接種相關(guān)的工作給予必要的經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助。

第二十四條　預(yù)防接種證工本費(fèi)、免疫規(guī)劃疫苗預(yù)防接種耗材費(fèi)、接種免疫規(guī)劃疫苗引起的異常反應(yīng)處理費(fèi)、群體性預(yù)防接種和應(yīng)急接種工作經(jīng)費(fèi)由政府財(cái)政承擔(dān)，具體辦法由省人民政府財(cái)政部門會同衛(wèi)生健康主管部門制定。

第二十五條　預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)專款專用，任何單位和個人不得挪用、擠占。預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)的使用應(yīng)當(dāng)依法接受審計(jì)機(jī)關(guān)的審計(jì)監(jiān)督。

第二十六條　縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)預(yù)防接種門診規(guī)范化建設(shè)和管理，對從事預(yù)防接種的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)和考核。

第二十七條　接種單位應(yīng)當(dāng)接受縣級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，建立健全相關(guān)服務(wù)措施和工作制度，按照預(yù)防接種的有關(guān)規(guī)定和技術(shù)規(guī)范，依法承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作。

第四章　預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理

第二十八條　接種單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。

第二十九條　對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時報(bào)告，組織調(diào)查、診斷，并將調(diào)查、診斷結(jié)論告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人。

對調(diào)查、診斷結(jié)論有爭議的，可以根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定申請鑒定。

因預(yù)防接種導(dǎo)致受種者死亡、嚴(yán)重殘疾，或者群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)等對社會有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的，設(shè)區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)立即組織調(diào)查、處理。

第三十條　實(shí)施接種過程中或者實(shí)施接種后出現(xiàn)受種者死亡、嚴(yán)重殘疾、器官組織損傷等損害，屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)或者不能排除的，應(yīng)當(dāng)給予補(bǔ)償。

接種免疫規(guī)劃疫苗所需的補(bǔ)償費(fèi)用，由省人民政府財(cái)政部門在預(yù)防接種經(jīng)費(fèi)中安排；接種非免疫規(guī)劃疫苗所需的補(bǔ)償費(fèi)用，依法由相關(guān)疫苗上市許可持有人承擔(dān)。

預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償應(yīng)當(dāng)及時、便民、合理。預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償范圍、標(biāo)準(zhǔn)、程序按照國家和省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第五章　法律責(zé)任

第三十一條　縣級以上人民政府及其相關(guān)部門未依法履行預(yù)防接種工作職責(zé)的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分；造成嚴(yán)重后果的，其主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)依法引咎辭職。

第三十二條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)無正當(dāng)理由拒絕承擔(dān)國家免疫規(guī)劃疫苗預(yù)防接種工作的，由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正；拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予處分。

第三十三條　違反本條例規(guī)定的行為，法律、行政法規(guī)已有處罰規(guī)定的，從其規(guī)定；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六章　附　　則

第三十四條　本條例自2007年10月1日起施行。1998年12月22日安徽省第九屆人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過的《安徽省兒童計(jì)劃免疫管理?xiàng)l例》同時廢止。